根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下13家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年11月10日至2009年11月16日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 江西省科达动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年10月29日至31日 | 组长:高迎春 组员:屈健宋艳红 |
2 | 乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂 | 禽流感灭活疫苗(一车间、四车间) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年10月28日至30日 | 组长:南锡 组员:程水生陈小云杨林 |
3 | 中农威特生物科技股份有限公司 | 口蹄疫灭活疫苗(一车间) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月5日至7日 | 组长:郎洪武 组员:赵启祖刘业兵杨京岚 |
4 | 河南省华夏牧业有限公司 | 粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年10月29日至30日 | 组长:段苏华 组员:刘群杨令劼李亚琳 |
5 | 郑州美邦农动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月2日至3日 | 组长:段苏华 组员:刘群杨令劼李亚琳 |
6 | 郑州德中弘晟生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月1日至2日 | 组长:段苏华 组员:刘群杨令劼李亚琳 |
7 | 郑州金大众动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年10月31日至11月1日 | 组长:段苏华 组员:刘群杨令劼李亚琳 |
8 | 北京科尔兴药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月7日至8日 | 组长:郭筱华 组员:李思珍朱馨乐 |
9 | 济南澳利兽药制品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年10月30日至31日 | 组长:陈小秋 组员:金录胜武君芳唐棣 |
10 | 潍坊鸢城兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月1日至2日 | 组长:陈小秋 组员:金录胜武君芳唐棣 |
11 | 德州红日药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年10月29日至30日 | 组长:陈小秋 组员:金录胜武君芳唐棣 |
12 | 郑州广牧动物药品有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月3日至4日 | 组长:段苏华 组员:刘群杨令劼李亚琳 |
13 | 青岛市明珠制药有限公司 | 粉剂/散剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月2日至3日 | 组长:陈小秋 组员:金录胜武君芳唐棣 |