根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年8月10日至2009年8月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东胜利生物工程有限公司 | 非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年7月25日至26日 | 组长:曾勇组员:章伟建林海丹才绍河 |
2 | 山东金洋生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年7月28日至29日 | 组长:曾勇组员:章伟建林海丹才绍河 |
3 | 山东鲁港福友药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年7月29日至31日 | 组长:曾勇组员:章伟建林海丹才绍河 |
4 | 烟台绿叶动物保健品有限公司 | 非无菌原料药(氟尼辛葡甲胺、尼卡巴嗪、癸氧喹酯) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月1日至2日 | 组长:曾勇组员:章伟建林海丹才绍河 |