中科院副院长李家洋今天在此宣布:由中科院上海药物所自主研发的我国第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类(沙星类)抗菌新药---盐酸安妥沙星,日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。这标志着我国的氟喹诺酮类药物终于打破长期依靠仿制的局面,中国百姓可以用上疗效更好、安全性更高、价钱更便宜的“中华牌”抗菌药了。
据上海药物所原所长陈凯先院士介绍,氟喹诺酮是我国抗菌药物三大主力品种之一,但长期以来一直没有自主研发的新药。目前临床使用的20多个沙星类品种,存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷,急需更新换代。
上海药物所杨玉社研究员、嵇汝运院士等科学家经过10多年的潜心研究,最终筛选出具有新化学结构的盐酸安妥沙星。
据杨玉社研究员介绍,和现有药物相比,盐酸安妥沙星在疗效、安全性和药物代谢特征等方面都具有明显优势。临床实验证明,盐酸安妥沙星治疗呼吸道、泌尿道和皮肤软组织等三大系统细菌感染性疾病的疗效确切、不良反应少,总有效率超过95%。相同的疗程、相同的疗效,本品用药总量仅需1600毫克,比左旋氧氟沙星少1200毫克,表现出更高的疗效和安全性。与最新的第四代氟喹诺酮药物相比,盐酸安妥沙星的口服剂量最低,蛋白结合率最低,半衰期最长,达20小时,每天只需服用1次,是真正意义上的长效氟喹诺酮类抗菌药物。
据悉,盐酸安妥沙星将于今年7月上市。