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猪流感提升医药内需 解析我国制药设备三大瓶颈

放大字体  缩小字体 发布日期:2009-05-18  作者:晨曦  浏览次数:210
核心提示:4月11日,我国第一例甲型H1N1流感患者确诊,随后,第二例在济南确诊。曾经在上个世纪初席卷西班牙的致命流感如今已经越过太平洋

4月11日,我国第一例甲型H1N1流感患者确诊,随后,第二例在济南确诊。曾经在上个世纪初席卷西班牙的致命流感如今已经越过太平洋从墨西哥、美国进入了中国。随着流感疫情的蔓延,医药行业商机升温,抗病毒药物销售上扬,在新医改方案的激励之后,给医药企业又一大激励。 虽然世界卫生组织推荐的抗甲型H1N1流感药物我国生产不多,但其他抗流感病毒药物我国种类繁多。中医药管理局和卫生部推荐的药物中,以我国传统中药材所制中成药为主。制药企业的商机必然带动制药设备企业的销售。然而细察我国制药设备企业,现状却令人担忧。

 

 

我国制药设备生产规模我国目前已有千余个专业制药机械厂,销售额达到10亿元。前些年由于药品生产企业的GMP认证使大量设备需要更新换代,为制药机械行业提供了发展的机遇。2002年和2003年是我国制药机械销售增长的“黄金”时期,到2004年,企业的数量由原先的300家发展到千余家。然而,随着药品生产企业GMP认证告一段落,千余家制药机械企业与全国5000余家药品生产企业形成了1000:5000的态势,供大于求,成为内需现状。各制药设备企业纷纷走出国门,寻求商机。 在千余家制药机械企业中,除了少数骨干企业外,大部分企业实力不强,生产的产品档次不高,科研开发的深度不够。就其规模而言,年产值达到几千万元以上的制药机械企业屈指可数。制药设备在制药生产中的重要性制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。国内外都有报道,安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后,表皮疏松易碎,受药液长期浸泡,容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查,因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人体微血管细的只有几微米,许多未被检测到的微粒会堵塞血管,造成血栓;再如用于固体口服制剂的粉碎、制粒、混合、压片、包衣等设备很多还不是316钢,这些设备的、焊接粗糙,焊缝光洁度差,通过与物料的磨擦,磨屑就会混入药物中;至于带有传动装置的设备,由于密封不严,造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。我国制药设备行业发展的三大瓶颈 1.低水平复制,同质化严重 由于制药设备技术含量不高,行业准入门槛较低,因此,在我国对制药企业进行GMP认证的时候,制药企业对设备需求大量上扬,使得中小设备企业一夜之间千军齐发。由于多数企业起步低,以仿制国外设备为主,在技术上不求甚高,导致同一产品复制现象严重,影响了整体的技术水平。

以干燥设备为例,国产的干燥设备绝大多数是供应国内市场,很少出口到国外,即使偶尔出口售价也不可观。虽然我国有众多的干燥设备厂,但这些厂主要集中在几个地域里。为什么会造成这种局面,重要的原因之一就是干燥设备便于仿制,几十家甚至近百家生产同一个机型。造成你能做我也能做,你不能做我也不能做。各家的说明书、宣传资料如出一辙,内容惊人地相似,专利产品更是凤毛翎角,造成各厂家无特色产品。众多干燥设备厂生产同一个机型,结果是价格的比拼,成交时不是以设备的技术含量为后盾,而是以价格低廉取胜。众所周知,干燥设备是以单件设计和单件生产。每一台设备都有一定的智力投入,脑力劳动伴随干燥设备制造的全过程。但是,在与厂家经济谈判中,设备的价格中几乎没有技术含量一项,这就意味着把干燥设备完全等同于一般的通用设备。但是,干燥设备制造厂家所承担的风险远大于其它设备。使干燥设备生产厂家无经济积累,也就没有技术开发费用,近几十年无新机型出现也就不难想象了。另一方,此前技术保护不利也是开发者积极性不高的重要原因之一。干燥设备无名牌产品,开发者付出了大量的人力、物力及财力,一但新机型推向市场后,在很短的时间里就有一批仿制品出现,新一轮价格竞争重新开始。

2.耐久性差,配套设备缺乏,外观效果差

现代工业化生产讲究的就是连续生产和大批量生产,这样才能降低生产成本,达到利润最大化。然而,由于行业竞争和技术水平的制约,很多制药设备企业的产品在耐久性上往往不能尽如人意。一些在国内的跨国制药巨头的药厂,他们在采购的时候基本不考虑国产设备,其原因就是在于设备耐久性太差。虽然国产设备具有一定的价格优势,但从长期使用上看,药厂使用进口设备,效率高、质量好,成本收回不比国产货慢。

此外,国产设备中单机特别多,而生产线很少,能够提供生产线的制药设备厂家数量并不多。而与设备配套的机电组件的配置上,也是国产设备的短板。如干燥设备,一个完整的干燥系统由多种设备组成,干燥是涉及多种学科的综合技术,除干燥本身的技术以外,离不开其它方面的知识。例如加热系统涉及到换热或燃烧技术;电器涉及到自动控制技术;除尘净化系统涉及非均相分离技术;有时还要涉及环境保护方面的知识。许多现已运行的设备,各配套设备间的组合并不合理,所谓大马拉小车的现象极为普遍,造成不必要的浪费。主要是在系统设计时,不能根据实际情况酌情考虑各种参数、配套设备之间的关系。例如,对流干燥器的设计时设备所安装的地域不同,风量及换热设备的热负荷都不相同,由此带来风机的型号也不同,诸如此类的例子不胜枚举。另外,设备的标准化、系列化水平也比较落后,互换性较差,就是同一厂家生产的设备互换性也不理想。国外的一些厂商,把本厂所有产品的零部件都编成号码,只要用户提出要哪个号码的部件就可以提供与原来完全相同的部件,用户在维修设备时非常方便。国内许多厂家说明书中给出的参数可靠性不高,设备规格过于粗糙而且不全,增加了用户的选择难度。

在外观上,我国企业就更加难以讲究了。一则,我国企业惯例是考察硬指标,即设备处理量、工作效率,很少考察外观。二则,国产设备往往以低价取胜,因而很难在外观上增加更多的附加值,导致外观难以给设备提升档次。

3.产品无特色,对于特殊需求的药品,没有对应的解决方案

在竞争中,同质化是最大的弊病。除一些通用设备,对于某些特殊药品,需要配以特殊的设备。一方面,需要设备企业主动为下游的制药厂家进行考虑,另一方面,需要制药厂家多与设备企业沟通。但这必然会增加技术研发投入,在小、散、乱的制药设备行业,唯有少数几个大型企业能够做到,因此,行业洗牌在所难免。

例如干燥设备,在特殊需求方面,就存在剧毒药品、高温药品、粘稠药品、易燃易爆药品、低熔点药品等药品干燥的短板,成为制约国产干燥设备增加竞争力、走出国门的瓶颈。

随着制药设备行业国内竞争的进一步激化,产品同质化、技术落后等现象越来越鲜明。国外设备也在图谋中国广大的市场。内忧外患中,唯有进行自我诊断、治疗,在阵痛之后,从内在、外在进行提升,才能走出我国制药设备的一片蓝天。


 
 
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