全球制药行业目前正处于一个动荡不定的状态。专利失效此起彼伏,仿制药竞争日益加剧以及药物退市事件时有发生,所有这些因素交织在一起,向制药公司提出了诸多需要解决的重大课题,如运营成本。
虽然在药物开发方面的投入持续增加,但实际上,制药公司的业绩利润率并没有水涨船高。
就是在这样一种形势下,药用辅料因为可以兼顾药物开发成本和药物功效两方面而开始得到制药公司的关注。
放眼全球,原本为欧洲和北美主宰的药用辅料市场即将迎来强有力的竞争对手。
制药公司兴趣渐浓
全球著名市场调研机构Frost&Sullivan的行业分析师HimanshuParmar表示,在药物研发上较低的投资回报,以及可能遇到的各种监管问题,使得制药行业对药物创新的关注度正在下降;但同时,新技术进步以及新药的应用也将推动药用辅料市场的增长,激发制药行业对这一领域的创新热情。
一直以来,制药行业对药用辅料一直很少予以关注。但随着药物研发技术的逐渐进步,制药公司越来越意识到药用辅料在药物功效、安全性、稳定性和储存等方面所具有的重要性,以及有助于剂型创新、延长药物专利权;除此之外,制药公司还发现药用辅料在药物开发过程中具有节省成本的潜力。这些将在一定程度上转移制药公司的研究焦点,对药用辅料领域来说将是福音。
Frost&Sullivan的研究报告《欧洲药用辅料市场战略分析》也用数据描述了这一领域在欧洲的发展趋势:2004年,欧洲药用辅料市场的销售收入估计在11.3亿美元左右;预计从2004~2008年,这一市场将以5.3%的年复合增长率在增长,到2008年的市场销售收入有望达到13.9亿美元。
新竞争者冲击旧有格局
虽然欧洲和北美药用辅料生产商的产品目前占据着全球药用辅料市场大约75%的份额(欧洲大约占到其中一半的份额),但是这一市场格局在悄悄地发生变化。
新的竞争者正以巨大的成本优势,向欧洲药用辅料生产商发起了挑战,比如中国、印度等国家都作好了在今后四五年里全线出击药用辅料市场的准备。中国和印度如今在全球原料药及中间体生产领域占据着重要的产业地位甚至是良好的品牌形象,这无疑将有助于其在药用辅料市场上施展拳脚?D?D除了无可媲美的低成本生产优势,产品质量的不断进步也对欧洲生产厂家形成了无形的压力。
收益风险和竞争机遇同行
竞争者的增多,加剧了全球药用辅料市场的竞争。
目前在欧洲,药用辅料特别是大宗药用辅料,如微晶纤维素、乳糖等正面临着商品趋同化,导致产品价格压力上升、赢利能力下降,甚至是更高端产品也或多或少地出现了趋同化的迹象。
业内人士指出,商品趋同化现象的出现主要是由于生产厂家总是在积极寻找削减成本开支的机会,另外一个因素则是具有低成本生产优势的生产厂家正在加入市场竞争。
相对于原料药行业,药用辅料行业规模较小,受相关产业因素制约较大,因此业内人士指出,对药用辅料生产厂家来说,要在市场竞争中立于不败之地,就必须认真处理如技术、产品质量等各种错综复杂的问题,并与客户建立起一种长期的业务关系,由此自身才能避免价格下调的压力而保持一定的利润率。
虽然面临种种挑战,但Frost&Sullivan公司认为,欧洲药用辅料市场的前景仍将是光明的。药用辅料的定义已经从非活性成分向功能性活性成分转变。同时,生物制药产品的开发和各种新兴的蛋白类药物正在拓展其产品的范围,因此,药用辅料市场的环境正在得到改善,它的发展应该是可期的。