根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年4月16日至2009年4月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 济南新星动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年4月11日至12日 | 组长:王国忠 组员:乐其新郭利敏 |
2 | 四川省华派生物制药有限公司 | 细胞毒活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年4月11日至12日 | 组长:康凯 组员:毛开荣李启红王利永 |
3 | 江西浔阳江药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年4月8日至9日 | 组长:严乾临 组员:史宁花赵洪山 |
4 | 江西坤隆动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年4月12日至13日 | 组长:严乾临 组员:史宁花赵洪山 |