各市、区畜牧兽医主管部门、各有关单位:
为加强兽药质量监督管理工作,加大兽药市场整治力度,提高兽药产品质量,保障动物用药安全,根据《兽药管理条例》规定及农业部、省畜牧兽医局的要求,现制订2009年度兽药产品质量抽检计划,请认真贯彻执行,并就有关事项通知如下:
一、抽检范围
(一)生产领域:全市兽药生产企业由市饲料兽药检测站负责抽样。
(二)经营领域:市南、市北、四方三区由市饲料兽药检测站负责抽样,其他由各市、区负责抽样。抽检覆盖面达50%以上。
(三)使用领域:由各市、区负责对辖区内规模化养殖企业抽样,抽检覆盖面达50%以上。
二、抽检重点
(一)2008年以来兽药抽检通报中列入重点监控企业的所有产品。
(二)2008年以来兽药抽检通报中标称生产企业不合格产品。
(三)2008年以来兽药抽检通报中含量低于80%、高于120%的不合格产品。
(四)对临床用量大、使用范围广、问题突出产品列为本年度重点抽检品种(见附件3)。重点抽检产品数量应占抽检总数的30%以上;
(五)消毒剂及水产、蚕、蜂用兽药产品抽检数量应占抽检总数的5%以上。
三、抽样要求
见附件1。
四、抽样数量
全年计划抽样600批,上、下半年各300批。具体分配见附件2。
五、抽样及送样时间
抽样分两次进行,第一次3月15日前送样,第二次8月15日前送样。各市、区务必在规定的时间内,将抽检样品送至农业部畜禽产品质量安全监督检验测试中心(青岛)/青岛市饲料兽药检测站。
六、抽检工作要求
各市、区兽药监管部门要认真组织抽样,在规定时间内完成任务,并不得收取任何费用。
农业部畜禽产品质量安全监督检验测试中心(青岛)/青岛市饲料兽药检测站接到监督抽样样品后,尽快完成检测工作,并向被抽样单位或者送样单位出具检测报告,向市畜牧兽医局上报检测结果。
附件:1.2009年度青岛市兽药质量监督抽样要求
2.2009年度青岛市兽药质量监督抽样计划表
3.重点抽检品种目录
二○○九年二月二十五日
附件1:
2009年度青岛市兽药质量监督抽样要求
序号 | 制剂类型 | 包装规格 | 抽样数量 | 备注 |
1 | 粉针剂 | 80~160万单位/瓶 | 20瓶/份 | 如:注射用青霉素钾 注射用硫酸链霉素 |
2 | 水针剂 | 2ml×10支/盒 | 4盒/份 | 如:恩诺沙星注射液 |
5ml×10支/盒 | 2盒/份 | 如:安乃近注射液 | ||
5ml×5支/盒 | 4盒/份 | 如:磺胺嘧啶钠注射液 | ||
25g/袋以下包装 | 4袋/份 | 如:依维菌素预混剂 | ||
3 | 粉剂 预混剂 散剂 | 25g/袋以上包装 100g/袋以下包装 | 3袋/份 | 如:诺氟沙星预混剂 阿莫西林可溶性粉 |
100g/袋以上包装 | 2袋/份 | 如: 清瘟败毒散 | ||
4 | 原料药 | 散装 | 25g/份 | 如:盐酸诺氟沙星 |
5 | 片剂 | 50片/袋以下包装 | 3袋/份 | 如:盐酸左旋咪唑片 |
50片/袋以上包装 | 2袋/份 | 如:磺胺脒片 | ||
6 | 口服液 溶液 | 100ml/瓶以下包装 | 3瓶/份 | 如:柴胡口服液 |
100ml/瓶以上包装 | 2瓶/份 | 如:聚维酮碘溶液 |
备注:1、以上为每份最低抽样数量,共3份,其中留被抽样单位1份,送农业部畜禽产品质量安全监督检验测试中心(青岛)/青岛市饲料兽药检测站2份,所抽样品必须为同一批次。
2、不予受理的兽药样品:
(1)外包装不符合规定的兽药;
(2)执行地方标准的兽药;
(3)所含成分的规格、种类、名称与兽药标准不符合的兽药;
(4)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的兽药;
(5)超出保质期、变质、被污染的的兽药;
(6)成分含量不符合国家兽药质量标准或不标明有效成分的兽药;
(7)生产批号不清楚的兽药。
附件2:
2009年度青岛市兽药质量监督抽样计划表
市(区) | 上半年抽样数量 | 下半年抽样数量 | 合计 |
即墨 | 70 | 70 | 140 |
平度 | 65 | 65 | 130 |
胶州 | 40 | 40 | 80 |
胶南 | 40 | 40 | 80 |
莱西 | 45 | 45 | 90 |
城阳 | 10 | 10 | 20 |
黄岛 | 5 | 5 | 10 |
崂山 | 5 | 5 | 10 |
李沧 | 10 | 10 | 20 |
市站 | 10 | 10 | 20 |
合计 | 300 | 300 | 600 |
附件3:
重点抽检品种目录
1、 安痛定注射液
2、 复方氨基比林注射液
3、 硫酸庆大霉素注射液
4、 注射用青霉素钾
5、 注射用青霉素钠
6、 注射用硫酸链霉素
7、 安乃近注射液
8、 磺胺嘧啶钠注射液
9、 硫酸卡那霉素注射液
10、 阿莫西林可溶性粉
11、 氧氟沙星可溶性粉
12、 硫酸新霉素可溶性粉
13、 恩诺沙星注射液
14、 土霉素片
15、 磺胺脒片
16、 中药注射液
17、 维生素C注射液
18、 痢菌净预混剂
19、 硫氰酸红霉素可溶性粉
20、 盐酸环丙沙星可溶性粉