在全球新药研发被欧美化学制药长期垄断的情况下，新药的研发情况越来越令人沮丧。在今天，虽然发展了高通量筛选等计算机辅助新技术，基因组学、蛋白组学等现代生物技术，但要发现一个全新的药品如同大海捞针。企业的投入越来越大、效率越来越低，收获却越来越少。面临这样的困境，整个行业不禁要问：新药研发的阳关道在哪里？组分中药是天士力集团总裁闫希军日前在京举行的世界传统医药大会上提出的新概念，也是这家国家级创新型企业经过6年实践摸索出来的中药现代化突破口。
闫希军在接受记者采访时说，开发组分中药就是在中药原方的基础上，通过现代技术手段分离出中药的有效组分，明确各组分的协同作用，确保有效成分的均一性并建立制药标准。同时，企业还可以在中医辨症论治原则的指导下，选取有效成分构化成一个没有任何杂质的新药，使其的针对性和治疗准确性大大提高。
专家表示，由于有几千年的临床运用经验验证了其疗效，中药成为新药研发宝贵的资源库，吸引了全球医药界的目光。跨国公司纷纷瞄准中药，希望按照研发化学药的思路，从中寻找到有效的单体物质，或者开发出植物药。但中药宝库仅仅是缩小了他们找寻新化合物的范围，使这种筛选工作不再是大海捞针而是有的放矢。对于深谙中医药理论的中药界人士和中药企业，从中药宝库中挖掘化学药不是他们的长项。
闫希军提出，中药必须现代化才能适应现代人的需求，才能得到更广泛的认可，才能国际化，由此才能获得更长久的生命力，这一点已经在中医药业内人士和社会各界中达成广泛共识，并得到政府坚定的支持。创新，是现代化发展必须突破的瓶颈。他介绍说，组分中药的思路是运用植物化学、现代分析技术等，将各种中药材的有效组分、协同有效组分等都分析、研究清楚，设计合适的工艺技术提取出各种有效组分，然后按照中医辨证施治的原则，进行有效成分的组合和配方，成为候选新药。然后经过临床疗效的验证，并可利用现代生物技术研究清楚其作用于人体的细胞组学、蛋白组学、基因组学。闫希军认为，组分中药是新药研发的一条有效的新途径。
闫希军透露，天士力集团与天津中医药大学、浙江大学合作已经开展了组分中药技术与工程研究的探索工作。在多年合作研究的基础上，在今年5月挂牌成立了天津市组分中药技术工程中心。据介绍，在投入了大约2600万元人民币、用了6年时间，三家单位合作已从282种药材及18个中成药制剂中制备出10661个组分、235个化合物。
天津中医药大学校长张伯礼院士是组分中药新概念的提出者和实践者。据他透露，运用组分中药的模式，已经完成了对目前市场用量最大的中药品种之一———复方丹参方的研究，揭示了这个组方中的活性成分，并研究了这些成分的组效关系。
张伯礼认为，组分中药模式的出发点是希望达到质量控制水平比较高、用量相对小、疗效突出这样一种安全有效的现代中药。组分中药的研发模式非常强调遵循中医药几千年来总结得来的经验，是一条现代中药的模式和思路。
中科院上海药物所、上海中药现代化研究中心教授果德安认为，组分中药的模式与原来传统中药药材或饮片投料、直接配伍的模式相比，更能保证产品质量均一稳定，其作用的物质基础相对清楚。组分中药的研发模式需要对中药材和传统的中药配方进行大量的基础研究，建立组分库，并开展组分制备、组分信息系统等工作。这些前期的工作需要投入大量的资金、人力和时间。因此，组分中药的研发费用应该比传统的模式成本高。据他透露，开发一种新药，组分中药的研发模式的费用一般比传统模式的大约要高1倍。但是，他认为组分中药的特点使其更有可能走向国际市场，更有市场前景。
国家食品药品监督管理局统计的资料显示，中国目前已有20个中药材品种进入法国植物药用药手册目录、7个中药材标准进入法国药典、4个中药材标准进入欧洲药典。中国同美国、加拿大、法国、意大利、澳大利亚、新加坡、泰国等国家和欧盟地区一直在传统药物领域保持密切的合作。
