根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2008年8月7日至2008年8月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收日期 |
验收专家 名单 |
1 |
天津市牧瑞生物技术有限公司 |
细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、 细菌灭活疫苗 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年8月3日至4日 |
组长:李向东 李慧姣 组员:阚鹿枫程水生李俊平 |
2 |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 |
口蹄疫灭活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年8月1日至2日 |
组长:康凯 组员:刘业兵李启红吴思捷陈莎莎 |
3 |
武汉中博生化有限公司 |
猪瘟活疫苗(兔源) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年8月1日至2日 |
组长:张存帅 组员:陈先国吴涛 |
4 |
山西隆克尔生物制药有限公司 |
猪瘟活疫苗(兔源) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年8月1日至2日 |
组长:蒋玉文 组员:杨京岚杨承槐 |
5 |
江西新世纪民星动物保健品有限公司 |
最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年7月29日至30日 |
组长:柴桂珍 组员:范小平刘红云 |
6 |
陕西秦东生物药业有限公司 |
最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年7月27日至28日 |
组长:高迎春 组员:王登临孙国斌 |
7 |
河北奥菲动物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年8月2日至3日 |
组长:谢梅冬 组员:戴正瑞杨建鸣 |
8 |
娄底市现代生化有限公司 |
消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年7月27日至28日 |
组长:柴桂珍 组员:范小平刘红云 |