一、现状诊断 
1 组织系统图是否记有组织部门不可缺的全部职能 
2 组织部门是否有优先安排人事工作的倾向 
3 组织的职务分类是否明确 
4 组织的各部门在工作上是否取得了平衡 
5 组织的各部门是否能够完全合作、 
6 是否即使改变组织结构也不影响整个部门的工作 
7 对组织的各部门是否都配备了最佳人选 
8 各组织部门的职责是否尽可能地作到了单一性 
9 组织的各阶层是否尽可能地做到了单一性 
10 组织的各部门是否适合药品经营企业所要求的特殊性  
l1 质量部的职能是否得到了强化 
l2 组织是否有过大、过小、层级过多的倾向  
l3 指挥命令系统是否繁杂 
l4 组织是否有独裁经营的倾向,即不依靠组织的力量经营,而由经营者亲自指挥、监督 
l5 权限的授权是多还是少 
l6 主管是否有足够的能力管理部属 
l7 主管间有无纠纷 
l8 主管和职员之间有无纠纷 
二、设定原则 
l 符合有关法规要求及企业实际 
2 以需设岗,以岗定责: 
3 与经营规模相符 
------根据规模确定部门的设置及员工的数量 
------根据规模确定组织的编排层次和各部门的职责 
4 系统分析,保留优势、克服弊端,精简与强化并进 
5 注重实际需求,淡化因人设岗因素 
6 力求有限资源共享、考虑人才的配置、确定责任范围 
7 以市场/法规为导向,管理向市场倾斜 
8 降低管理/运行成本,提高工作效率/质量 
9 强化质量管理,实施GSP管理,并通过GSP认证 
l0 避免单一/简单化管理手段 
l1 日益激烈的竞争环境需要有灵活、高效的组织机构配合并不断创新 
l2 根据工作的重要性、管理幅度、业务辐射范围,将部门分级别 
l3 按对利润的直接负责关系将部门分类 
l4 岗位级别层次的设立根据部门级别及向上汇报路线 
l5 人员定位,在同等条件下,优先考虑内部现有资源,管理人员任用必须有书面的资格认定材料  
l6 宁缺勿滥 
l7 所有管理岗位自调整之日起实施见习考察制度 


三、GSP认证机构的建立和人员的组织准备  
1、成立GSP认证办的必要性 
GSP是一项系统庞大的工程,涉及到药品经营"进、存、销"的全过程和药品流通各个环节,有许多具体、细致、复杂的工作要作,需进行大量的对内对外协调工作,需各部门各级人员全面参与、高度重视和良好协作。因此,为了使GSP实施准备工作快速、高效、有序的启动起来,以使认证工作按照公司总体工作进度如期进行，公司必须组织相应人员到位,并成立一个强有力的"GSP认证办公室",明确具体人员牵头负责整个工作,并将认证检查标准落实到具体部门和人员,将标准转化为各级人员的具体行动和行为规范。 
2、GSP认证办的人员组成 
（1）主要职责 
l 负责GSP认证总体工作进度计划的制定,并细分到各部门;定期监督检查各部门计划的执行情况。 
2 负责公司组织机构的建立和完善及各部门定岗定员的审核。 
3 负责GSP文件系统的建立和完善。 
4 负责GSP硬件改造或新建项目方案的审核和竣工后的结果确认。 
5 负责GSP培训的组织工作。 
6 负责与GSP认证有关的对内对外协调工作。 

（2）人员组成 
组长:企业的一把手 
付组长：分管质量的负责人或质量部负责人。 
资质:药学相关专业大专以上学历,具有一定的药品经营质量管理工作经验的工程师或主管药师,熟悉国家有关法律法规和药品经营知识,具较强的组织管理和协调能力,有公司明确授权。 
组员:质量管理(部)人员3人: 
质量部部长:药学相关专业大专以上学历,具有一定的药品经营质量管理工作经验的工程师或执业药师; 
质量管理人员（至少1人）：具药师(或中药师)职称,或者中专以上药学或相关专业学历。 
质量验收人员（至少1人）：其高中以上文化程度，熟悉所经营药品的质量特性。 
储运部部长:熟悉仓储管理,具有一定的药品经营质量管理工作经验。 
养护组(至少1人):具高中以上文化程度,熟悉药品养护方面的知识。 
销售（员）部经理：熟悉药品销售工作及有关法律法规，具大专以上文化程度。 
采购(员)部经理:熟悉药品采购工作及有关法律法规，具大专以上文化程度。 
行政部人员:有一定的档案管理经验。| 
GSP认证办公室的人员应视公司认证的范围、规模和其体情况而定。认证办的人员可兼职,也可专职,一切据公司现状和目标任务的紧迫程度而定。 

（3）制定切实可行的工作计划 
GSP是一项涉及面十分广的庞大的系统工程,他牵涉到各部门和各级人员，必须有一个系统明确,科学合理的工作进度计划,将其细分到部门和人头,各项指标尽可能量化,并具有可检查性。若计划在实施过程中需调整和变更,由GSP办公室组织人员协商讨论,统一进行修订和调整,相关责任人签字确认。计划一经制订，各部门及各级人员必须严格执行。