认证指导
GSP质量管理的三层内涵
2006-01-06 11:18  点击:665
其一:"全过程"的质量管理。药品经营企业的经营活动可分为售前、售中、售后工作三个过程,再细可分为市场调研、计划、采购、运输、验收、储存养护、洽谈业务、介绍药品、用药指导、包扎或装箱送货、质量查询、药品退调等。这些工作是环环相连紧密相关的,药品质量综合反映了所有这些工作环节质量管理的状况和效果。质量管理要渗透到经营活动的每一个环节中去,形成全过程的质量管理。 

其二:"全员参与"的质量管理。质量管理工作要靠人来做,企业全体员工的工作都和质量管理有关,从企业经理到销售代表,从化验员到仓库保养员都要全体参加质量管理。只有通过全体职工的共同努力,协同配合,企业的质量管理工作才有扎实的基础。要实现全员的质量管理,必须抓好质量意识教育,同时实现规范化管理,制定各级质量责任制,明确工作程序、标准和质量要求,规定每个岗位的任务、权限,各司其职,共同配合。  

其三:"全企业"的质量管理。企业内的质量职能各个部门,各部门的质量管理工作都是不可缺少的。因此,既要求企业各个部门都要参加质量管理,充分发挥各自的质量职能,又要相互协调一致。企业各层次都有自己的质量管理活动,上层管理侧重于质量决策,组织协调,保证实现企业的质量目标;中层管理要实现领导层的质量决策,执行各自的质量职能,进行具体的业务管理;基层管理则要求职工按规范、按规章制度进行工作或操作,完成具体的工作任务。由此组成一个完整的质量管理体系,实行全企业的质量管理。  

分阶段、分步骤实施GSP的目标,是要建成一套质量管理程序,即:这个质量管理程序是一个"闭路循环"环环相连,首尾相连,任何开口式的管理,都是不完善的。当这个程序发生中断即"开口"时,就应立即查找原因,及时协调,恢复正常功能;这个质量管理程序运作的动力来自药品用户对质量不断提高的需求,而循环本身对用户不断提高的质量需求具有很高的敏感性,并能及时调整自己的运作,以便尽可能地满足用户的要求;这个质量管理程序与业务经营活动密切联系,起着监督和保证的作用。