药品经营企业（零售）要根据有关法律法规和GSP标准，结合企业的实际情况，制定药品质量管理制度，主要包括以下内容：
1.主要岗位人员的上岗条件；
2.药品购进、验收、储存、养护、出库工作的质量管理；
3.药品销售及调配处方的质量管理；
4.特殊药品及贵重药品的管理；
5.首次经营品种质量审核的规定；
6.药品拆零管理；
7.服务质量管理；
8.重大质量问题与质量事故报告与处理；
9.质量信息管理制度；
10.重要设备检测设施的使用管理制度；
11.安全卫生管理。
【举例】质量检查制度
为了保证药房质量工作方针目标的实现，推行全面质量管理，建立药品质量保证体系，使各项制度落到实效，保证人民用药安全、有效，特制定二级质量检查制度。
一、建立定期检查制度，每位营业员认真做好分管柜台和分管药品质量自查工作；
二、药房负责人、质量员定期进行检查抽查药品质量；
三、检查内容：
1.《药品管理法》及国家有关法律法规的执行情况；
2.上级布置的各项检查，各项活动的执行情况；
3.药房有关质量的各项规章制度的执行情况；
4.台帐的登记和效期药品管理情况。
四、检查要求：
做好记录与奖罚挂钩，责任落实到人。
五、奖罚规定：
1.凡查到一件不合格药品，扣有关责任人人民币50元；
2.凡查到未执行《药品管理法》及国家有关法律法规和未执行上级布置的有关检查的项目，扣有关责任人人民币50元；
3.凡查到未执行药房质量规章制度，未做好各项资料、台帐管理的每项扣有关责任人人民币10元；
4.凡被新闻媒体曝光，影响较大成故意经销假冒、伪劣药品，经查属实，从重处理；
5.每年年终，对质量管理工作进行总结，对各项制度执行搞况较好，每次顺利通过检查回访及为企业质量信誉作出显著成绩的人员，由企业进行奖励。
【举例】安全卫生管理
为搞好文明经商，确保经营药品质量。树立企业在社会上的优良形象，特制定本管理制度。
一、仓库、店堂禁烟区内严禁吸烟；
二、店内动火需经上级批准，采取消防措施后方能动火；
三、营业时间结束后加强对店内安全检查（电器、电源、火种、水源、煤气、门窗等）；
四、设立夜间安全保卫值班；
五、营业与工作场所应明亮整洁，无杂物、废物，通道畅通，每天清扫，样品陈列柜内不放置其他物品；
六、从事直接接触药品的人员每年要体检一次，建立个人健康档案，凡患有传染病、隐性传染病，皮肤病，精神病的，应调离；
七、库房内外墙面顶棚平整，清洁，货架整齐，环境整洁，地面无积水、无杂物、无污染源、通道畅通、不种易长虫的花草树木；
八、药品存放整齐、无积灰、无毒点、不随意涂写；
九、全体工作人员应保持良好卫生习惯，不乱扔垃圾杂物不随地吐痰；
十、仓库应备有安全通风、防火、防潮、防污染、防虫鼠等设施；
十一、每周定期进行大扫除，开展检查评比活动，推动卫生工作的经常化、制度化；
十二、对本店的各种设施加强检查保养，发现故障及时修复，发现故障及时修复，保证完好无损。
【举例】质量信息管理制度
为了及时掌握药品质量信息，进一步提高药品质量更好地为保障人民身体健康服务。企业精神在药房得到认真贯彻，特制订本制度。
一、质量信息主要以商店质量员为主，负责收集上级质量主管部门及国家药品监督管理部门下达的有关质量方面的文件，及时传达文件精神及有关质量信息，布置质量工作计划；
二、质量信息的类别内容：
1.在库养护检查，出库复核检查。发现药品外观质量有疑问时。填写质量信息反馈单上报企业质量管理部门；
2.接受顾客来信来访并做好记录，及时将处理结果告诉顾客及上级主管部门；
3.做好药品监督管理部门规定的药品的停售和反馈工作 ；
4.将药检所抽检药品化验结果汇总归档。
三、属于个别、少量、局部的药品质量问题，由质量员处理，大批量的严重的药品质量问题上报企业有关负责人；
【举例】质量事故报告制度
一、发生质量事故应及时报告药房质检员和负责人，若情节严重应报企业质量主管部门领导，以免造成更大损失和后果；
二、企业质量管理部门领导接到事故报告后，要立即前往现场，了解掌握第一手资料，要分析原因，找出事故责任者，并组织全体人员讨论，总结教训制宁防范改进措施；
三、药品陈列应清洁美观，摆放要做到药品和非药品分开，内服药和外用药分开，人用药和环境卫生用药、杀虫、鼠药严格分开。药品要按用途、剂型陈列；
四、营业员接待顾客应主动热情，正确介绍药品的性能、用途、剂量、禁忌和注意事项；
五、营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，对缺货药品要认真登记，及时传送药品信息；
六、严格把好药品质量销售关，不合格药品坚决不销售，顾客反映药品质量问题时，要及时妥当处理。
零售企业制度与职责
2006-01-06 11:13 点击:583