根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织制定了重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株）等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1. 兽药产品目录

2. 工艺规程

3. 质量标准

4. 说明书和内包装标签

农业农村部

2022年1月2日

附件1

兽药产品目录

兽药名称

研制单位

重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

禽流感病毒H5亚型（H5–Re13株）血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

禽流感病毒H5亚型（H5–Re14株）血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

禽流感病毒H7亚型（H7–Re4株）血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司