根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年11月19日至2012年11月30日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 四川莱邦药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年11月11日至12日 | 组长:陈文云 组员:吴滨生 余莲 罗杨 |
2 | 河北久鹏制药有限公司 | 非无菌原料药(盐酸多西环素) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年11月10日至11日 | 组长:乐其新 组员:权仁子 彭莉 李亚琳 |
3 | 张家口科泰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年11月12日至13日 | 组长:乐其新 组员:权仁子 彭莉 李亚琳 |
4 | 山东济兴制药有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年11月14日至15日 | 组长:邱水平 组员:任连泉 张明 |