根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在网上予以公示,公示时间为2012年11月8日至2012年11月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 非无菌原料药(盐酸大观霉素、硫酸大观霉素) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年11月3日至4日 | 组长:蔡文军 组员:陈启友 李敏 瞿惠玲 |
2 | 聊城三益制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年11月4日至5日 | 组长:蔡文军 组员:陈启友 李敏 瞿惠玲 |
3 | 辽宁宏泰药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年11月3日至4日 | 组长:陈小秋 组员:刘维华 刘建晖 薛水玲 |