根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在网上予以公示,公示时间为2012年9月24日至2012年10月11日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 金坛市凌云动物保健品有限公司 | 非无菌原料药(癸氧喹酯、托曲珠利) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年9月19日至20日 | 组长:章伟建 组员:张宝才 卢芳 孙文洁 |
2 | 黑龙江百洲生物工程有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线(2条) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年9月20日至21日 | 组长:吴福林 组员:关孚时 邓永 |
3 | 西安斯凯达生物制品有限公司 | 细胞毒活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、胚毒活疫苗生产线(静态)、寄生虫病活疫苗生产线(静态)、单克隆抗体疫苗生产线(静态) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年9月20日至21日 | 组长:夏业才 组员:程君生 李启红 李宁 |