根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年9月13日至2012年9月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
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联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 河南豫正生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年9月6日至7日 | 组长:柴桂珍 组员:杜明宏 余萍 崔艳莉 |
2 | 河南创鑫生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年9月7日至8日 | 组长:柴桂珍 组员:杜明宏 余萍 崔艳莉 |
3 | 佛山市南海北沙制药有限公司 | 粉剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年9月10日至11日 | 组长:叶林方 组员:刘浩 谢国莲 魏秀丽 |