根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在网上予以公示,公示时间为2012年9月5日至2012年9月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 丹东岳华动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月28日至29日 | 组长:任玉琴 组员:张月华 姜东红 |
2 | 芮城县金馥康生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月29日至31日 | 组长:朱明文 组员:蔡东东 包温奎 付小伟 |
3 | 青岛施维雅生物制药有限公司 | 冻干粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年9月1日至2日 | 组长:朱明文 组员:蔡东东 包温奎 付小伟 |
4 | 日照健龙兽药有限公司 | 粉剂/散剂、中药提取(黄芪提取物、甘草浸膏) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年9月3日至4日 | 组长:朱明文 组员:蔡东东 包温奎 付小伟 |