根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年8月20日至2012年8月31日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 长春市腾宇兽药有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月12日至14日 | 组长:乐其新 组员:金秀娥 谢有志 孙文洁 |
2 | 邳州市东方兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月14日至15日 | 组长:邱建华 组员:聂庆珂 刘安南 李晶 |
3 | 山东华宏生物工程有限公司 | 细菌活疫苗生产线(静态)、胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒活疫苗生产线(静态)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(静态)、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年8月15日至16日 | 组长:曲鸿飞 组员:薛青红 刘轶秋 邓永 |