根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准湖北精牧兽医技术开发有限公司等14家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对天津市挑战生物技术有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2)。
二○○六年十一月二十日
附件1:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
湖北精牧兽医技术开发有限公司 | 组织毒活疫苗、细胞毒活疫苗、组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗 | (2006)兽药GMP证字779号 | 新建 | 5年 |
洛阳奔鹿药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字780号 | 新建 | 5年 |
河南领先科技药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | (2006)兽药GMP证字781号 | 新建 | 5年 |
山东超跃动物保健品有限公司 | 散剂、消毒剂(固体、液体)、片剂/颗粒剂、杀虫剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字782号 | 新建 | 5年 |
新疆天康畜牧生物科技股份有限公司 | 细菌活疫苗、 芽孢活疫苗 | (2006)兽药GMP证字783号 | 改扩建 | 5年 |
郑州联美利华生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、最终小容量注射剂/口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字784号 | 新建 | 5年 |
河南安邦药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字785号 | 新建 | 5年 |
内蒙古华玉生物有限公司 | 原料药(饲用金霉素) | (2006)兽药GMP证字786号 | 改扩建 | 5年 |
山东胜利生物工程有限公司 | 原料药(阿维菌素) | (2006)兽药GMP证字787号 | 新建 | 5年 |
陕西骊祥动物药业有限公司 | 粉针剂 | (2006)兽药GMP证字788号 | 新建 | 5年 |
广州白云牧之林动物药厂 | 散剂/预混剂、 消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字789号 | 新建 | 5年 |
烟台绿叶动物保健品有限公司 | 最终灭菌大容量注射剂(非静脉注射)/子宫灌注剂、外用溶液剂、原料药(替米考星、妥曲珠利、右旋糖酐铁、盐酸土霉素) | (2006)兽药GMP证字790号 | 新建 | 5年 |
云南恒大药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、 蚕用溶液剂 | (2006)兽药GMP证字791号 | 改扩建 | 5年 |
西安海光药业有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | (2006)兽药GMP证字792号 | 新建 | 5年 |
附件2:
增加认证范围的企业名录
企业名称 | 原检查验收范围 | 增加 范围 | 证书编号 | 备注 |
天津市挑战生物技术有限公司 | 消毒剂(液体)、粉剂、散剂、小容量注射剂、口服溶液剂 | 预混剂 | (2005)兽药GMP证字418号 | 增加认证范围,证书日期依照原证件。 |
台州市东港兽药有限公司 | 原料药(环丙氨嗪) | 预混剂 | (2005)兽药GMP证字225号 | |
石家庄市天元药业有限公司 | 粉剂 | 预混剂 | (2005)兽药GMP证字209号 | |
山东华辰生物科技有限公司 | 小容量注射剂、粉剂 | 预混剂 | (2003)兽药GMP证字024号 | |
河北华天动物保健品有限公司 | 粉剂、散剂、 消毒剂(液体) | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字227号 |