根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在网上予以公示,公示时间为2012年7月26日至2012年8月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 郑州邦达生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月14日至15日 | 组长:段苏华 组员:潘康锁 陈玲 杨建鸣 |
2 | 河南昭阳畜牧科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月15日至16日 | 组长:段苏华 组员:潘康锁 陈玲 杨建鸣 |
3 | 河南鼎盛生物医药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月14日至15日 | 组长:赵毅 组员:施彬 陈启友 李志平 |
4 | 河南卡特尔生物医药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月15日至16日 | 组长:赵毅 组员:施彬 陈启友 李志平 |
5 | 洛阳天盟生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月16日至17日 | 组长:赵毅 组员:施彬 陈启友 李志平 |
6 | 陕西冠嘉高科生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月19日至20日 | 组长:邱水平 组员:吴涛 徐恩民 李英春 |
7 | 陕西康旺生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月19日至20日 | 组长:邱水平 组员:吴涛 徐恩民 李英春 |
消毒剂(固体) | 不推荐为GMP合格生产线 |