根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年6月27日至2012年7月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 河南宇中兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年6月6日至7日 | 组长:李均文 组员:孙长华 蔡兴洪 徐丽枚 |
2 | 南阳重生动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年6月8日至9日 | 组长:李均文 组员:孙长华 蔡兴洪 徐丽枚 |
3 | 河南天纳图生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年6月9日至10日 | 组长:李均文 组员:孙长华 蔡兴洪 徐丽枚 |
4 | 河南明磊动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年6月16日至17日 | 组长:高迎春 组员:刘建晖 唐棣 付小伟 |
5 | 河南泰力德生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、大黄流浸膏、远志流浸膏) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年6月17日至18日 | 组长:高迎春 组员:刘建晖 唐棣 付小伟 |
6 | 商丘市火神兽药有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年6月19日至20日 | 组长:高迎春 组员:刘建晖 唐棣 付小伟 |
7 | 义乌双峰动物药业有限公司 | 口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年6月19日至20日 | 组长:陈文云 组员:李亚琳 符兰波 曹玲 |
8 | 衢州兽药有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年6月21日至22日 | 组长:陈文云 组员:李亚琳 符兰波 曹玲 |
9 | 四川德润通生物科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年6月18日至20日 | 组长:王钦晖 组员:刘旭东 徐昕 |
10 | 四川伴农动保生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年6月20日至21日 | 组长:王钦晖 组员:刘旭东 徐昕 |