2011年11月21日至2011年12月2日, 根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对齐鲁制药(内蒙古)有限公司、山东绿都生物科技有限公司、陕西益佳尔生物药业有限公司以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 齐鲁制药(内蒙古)有限公司 | 非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)、饲用金霉素(全发酵) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年11月5日至6日 | 组长:何虹 组员:余家宝 包温奎 李英春 |
2 | 山东绿都生物科技有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、诊断制品生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年11月10日至12日 | 组长:王栋 组员:毛开荣 魏财文 陈建 范学政 |
3 | 陕西益佳尔生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年11月14日至15日 | 组长:刘桂丹 组员:谢青 张明 刘晓辉 |