根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年8月30日至2011年9月13日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 赤峰博恩药业有限公司 | 冻干粉针剂(激素类)/最终灭菌小容量注射剂(激素类)、杀虫剂(液体)/消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月31日至8月1日 | 组长:王钦晖 组员:王思育 卢香玲 |
2 | 河南普强生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月12日至13日 | 组长:姜文娟 组员:樊凌翰 王琼 肖爱波 |
3 | 河南超牧兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 不推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月14日至15日 | 组长:姜文娟 组员:樊凌翰 王琼 肖爱波 |
4 | 广州市畜牧科学研究所动物保健药实验厂 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月19日至20日 | 组长:周伟良 组员:华梅 余莲 黄冬菊 |
5 | 广东国药堂生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月21日至22日 | 组长:周伟良 组员:华梅 余莲 黄冬菊 |
6 | 德州远航兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月19日至20日 | 组长:肖后军 组员:谢有志 张连彦 于慧军 才绍河 |
7 | 山东信合生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月21日至22日 | 组长:肖后军 组员:谢有志 张连彦 于慧军 才绍河 |
8 | 山东正牧生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月22日至23日 | 组长:肖后军 组员:谢有志 张连彦 于慧军 才绍河 |