根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年8月17日至2011年8月30日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东福美乐动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非无菌原料药(烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、磺胺嘧啶钠) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月3日至4日 | 组长:李跃龙组员:邵德佳 葛明伟 邹平道 宋跃君 |
2 | 山东春雪药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月6日至7日 | 组长:李跃龙组员:邵德佳 葛明伟 邹平道 宋跃君 |
3 | 河北大岳动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月6日至7日 | 组长:王海良组员:杨锦华 柏云江 彭莉 |
4 | 河北华尔生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月7日至8日 | 组长:王海良组员:杨锦华 柏云江 彭莉 |
5 | 石家庄高科动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非无菌原料药(阿维菌素) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月8日至9日 | 组长:王海良组员:杨锦华 柏云江 彭莉 |
6 | 四川喜亚动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月9日至10日 | 组长:谭梅 组员:郭萍 孙文洁 刘浩 |
7 | 四川省精华动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月11日至12日 | 组长:谭梅 组员:郭萍 孙文洁 刘浩 |
8 | 湖南美可达生物资源有限公司 | 散剂/预混剂、中药提取(博落回提取物) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月12日至13日 | 组长:陈文云组员:王惠英 张晶 李金超 |