2011年8月11日至2011年8月24日,根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对山西博锐生物工程有限公司、山西伟业生物技术有限公司等以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 山西博锐生物工程有限公司 | 颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月3日至4日 | 组长:徐国荣组员:陈启友 黄珏 任连泉 |
2 | 山西伟业生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月5日至6日 | 组长:徐国荣组员:陈启友 黄珏 任连泉 |
3 | 重庆永健生物技术有限责任公司 | 卵黄抗体生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月5日至6日 | 组长:秦玉明组员:张瑞婷 李启红 |
4 | 北京清波工贸有限责任公司 | 消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月4日至5日 | 组长:邱水平组员:赵洪山 赵安良 翟惠玲 |
5 | 北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月5日至6日 | 组长:邱水平组员:赵洪山 赵安良 翟惠玲 |