根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年8月5日至2011年8月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽 张珩
电话:010-62103531
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传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 济南青禾生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、非无菌原料药(二氢吡啶、乳酸环丙沙星、替米考星) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月29日至30日 | 组长:叶林方组员:金录胜 武君芳 马俊 曹玲 |
2 | 潍坊益康原药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月30日至31日 | 组长:叶林方组员:金录胜 武君芳 马俊 曹玲 |
3 | 山东益生堂药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月1日至2日 | 组长:叶林方组员:金录胜 武君芳 马俊 曹玲 |
4 | 天长市天洋兽药有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月30日至31日 | 组长:沈富林组员:谢国莲 杨令劼 |
5 | 山东泰丰生物制品有限公司 | 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月2日至3日 | 组长:夏业才组员:程君生 邓永 陈小云 |
6 | 沈阳天祥动物药业有限公司 | 粉剂/散剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月28日至29日 | 组长:王钦晖组员:卢香玲 王思育 |
7 | 湖南威亚牧业科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年8月1日至2日 | 组长:金世清组员:程江 卢熙莎 付师一 |