农业部文件
农办医[2006]1号
农业部办公厅关于下达2006年全国兽药质量监督抽检计划的通知
各省、自治区、直辖市兽医(畜牧、农牧、农业)厅(局、办),兽药监察所,中国兽医药品监察所:
为加强兽药监管,加大兽药打假治劣力度,保证兽药产品质量,根据《兽药管理条例》规定,我部制订了2006年全国兽药质量监督抽检计划(见附件),现下达给你们,并就有关事宜通知如下:
一、各地兽医行政管理部门要认真组织本计划的落实和实施工作,结合本地兽药质量情况制订本辖区兽药质量监督抽检计划,抽检数量不得低于本计划。
二、本年度抽检重点范围:
(一)取得《兽药GMP证书》企业的产品,抽检数量应占抽检总数的30%以上。
(二)列入中国兽药信息网《兽药GMP改造企业名单》企业的产品。
(三)列入2005年重点监控企业的产品。
(四)2005年度抽检结果显示其含量低于80%的不合格产品。
(五)对临床用量大、使用范围广、合格率较低的产品列为本年度重点抽检品种(附件2),重点抽检品种抽检数量应占抽检总数的30%以上。
(六)水产、蚕、蜜蜂用兽药产品,抽检数量应占抽检总数的5%以上。
三、为提高兽药监督检验效能,本年度抽检工作原则是:
(一)被抽检产品标签标识的生产日期距抽检时间不超过12个月。
(二)检测机构应每个季度初组织抽样,集中时间安排检验,每个季度末按时上报抽检结果。不得全年集中抽取样品,分次上报抽检结果。
(三)在经营、使用环节抽检的外埠产品,检测机构应在实施检测前,向产品标签标称企业所在地省级兽医行政管理部门或我部核实该产品的企业名称、批准文号等信息。必要时,可向生产企业核实相关信息。
(四)必要时,检测机构可向企业所在地省级兽医行政管理部门索要兽药质量标准。企业所在地省级兽医行政管理部门自得到索要标准信息,在20个工作日内应提供标准。
(五)列入《禁用兽药清单》、《兽药地方标准废止目录》的产品不再组织抽检,该类产品按已发布的有关规定处理。
(六)2005年及本年度我部发布的兽药质量通报中同一批号的假劣产品不再对其实施抽检,凡在市场上发现该类产品,一律按假劣兽药进行查处。对市场上无兽药生产许可证、无产品批准文号、无法定兽药地方质量标准的产品和过期失效产品,以及经核实属于假冒的产品,应依法按假劣兽药进行查处,不再实施抽样检测。
四、建立完善兽药质量跟踪检测制度,对抽检不合格的产品,检测机构应加强对同品种及该企业其他产品的跟踪抽检。跟踪抽检纳入抽检计划。
五、检测机构应于每个季度末5个工作日内,分别向我部和中国兽医药品监察所上报抽检结果(水产、蜜蜂用兽药需标注)。中国兽医药品监察所应于每个季度后20个工作日内,将不合格产品汇总表和质量分析报告报我部兽医局和市场与经济信息司。
六、对未执行本计划规定、未下达辖区内抽检计划、未按时上报抽检结果的省份,我部将予以通报批评。
七、依照《产品质量法》有关规定,我部下达的兽药监督抽检计划所需工作经费由中央财政支付,各地下达的本辖区兽药监督抽检计划所需工作经费应列入当地财政预算。
八、各地要高度重视兽药质量监督抽检工作,将监督抽检与打击制售假劣兽药、治理整顿兽药市场秩序工作结合起来,对省外企业的假劣兽药有关信息,应及时通报企业所在地兽医行政管理部门,由其依法严肃处理。对发现的大案要案,要会同有关部门追根溯源,依法惩治违法活动,净化兽药市场。
附件:1.2006年全国兽药质量监督抽检计划
2.重点抽检品种
附件:
2006年全国兽药质量监督抽检计划
承担抽检任务单位名称 抽检批数
北京市兽药监察所 150
天津市兽药监察所 150
上海市兽药监察所 150
河北省兽药监察所 450
山西省兽药监察所 200
内蒙古自治区兽药监察所 200
辽宁省兽药监察所 450
吉林省兽药监察所 300
黑龙江省兽药监察所 300
江苏省兽药监察所 300
安徽省兽药监察所 150
福建省兽药监察所 150
浙江省兽药监察所 150
江西省兽药监察所 150
山东省兽药监察所 450
河南省兽药监察所 450
湖北省兽药监察所 200
湖南省兽药监察所 200
广东省兽药监察所 200
广西壮族自治区兽药监察所 200
海南省兽药监察所 100
四川省兽药监察所 450
贵州省兽药监察所 150
云南省兽药监察所 150
重庆市兽药监察所 150
陕西省兽药监察所 200
甘肃省兽药监察所 150
宁夏回族自治区兽药监察所 150
新疆维吾尔自治区兽药监察所 300
青海省兽药监察所 150
新疆生产建设兵团兽药监察所 100
中国兽医药品监察所 450
(其中兽用生物制品300批,其他品种150批)
总计: 7450
附件2 重点抽检品种目
1.安痛定注射液
2.复方氨基比林注射液
3.硫酸庆大霉素注射液
4.注射用青霉素钾
5.注射用青霉素钠
6.注射用硫酸链霉素
7.安乃近注射液
8.磺胺嘧啶钠注射液
9.氧氟沙星注射液
10.痢菌净注射液
11.硫酸卡那霉素注射液
12.甲磺酸培氟沙星注射液
13.维生素C注射液
14.氧氟沙星可溶性粉
15.乙酰甲喹可溶性粉
16.阿莫西林可溶性粉
17.痢菌净粉
18.盐酸环丙沙星可溶性粉
19.硫氰酸红霉素可溶性粉
20.硫酸新霉素可溶性粉
21.地克珠利预混剂
22.土霉素片