根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年7月14日至2011年7月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽 张珩
电话:010-62103531
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传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 陕西华兽动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月6日至7日 | 组长:朱秀春组员:公保才仁 刘再胜 刘安南 平星 |
2 | 潍坊市生生兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月9日至10日 | 组长:廉茵 组员:程永斌 屈健 薛水玲 |
3 | 河南官渡兽药制造有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月11日至13日 | 组长:廉茵 组员:程永斌 屈健 薛水玲 |
4 | 南京百亿嘉生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月5日至6日 | 组长:孙玉梅组员:张月华唐棣 叶云锋 |
5 | 镇江南方动物药品有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月7日至8日 | 组长:孙玉梅组员:张月华唐棣 叶云锋 |
6 | 如皋市信宇兽药原料有限公司 | 非无菌原料药(磺胺对甲氧嘧啶) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月9日至10日 | 组长:孙玉梅组员:张月华唐棣 叶云锋 |
7 | 惠州市三宝生物化学科技有限公司 | 消毒剂(蛋氨酸碘溶液) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月8日至9日 | 组长:何虹 组员:王雷 张明 宋艳红 张丽娟 |
8 | 珠海市国茂生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂/片剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月9日至10日 | 组长:何虹 组员:王雷 张明 宋艳红 张丽娟 |