根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年7月11日至2011年7月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 辽宁康源动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月4日至5日 | 组长:李均文组员:张明 吴礼龙 顾明芬 胡中青 |
2 | 江西省圣通药业有限责任公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)/消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月6日至7日 | 组长:何虹 组员:王雷 张明 宋艳红 张丽娟 |
3 | 河南普旺生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 (含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月4日至5日 | 组长:柴桂珍组员:徐国茂 陈玲 陈福华 戚庆俐 |
4 | 河南凯诺利动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月6日至7日 | 组长:柴桂珍组员:徐国茂 陈玲 陈福华 戚庆俐 |
5 | 长春西诺生物科技有限公司 | 血液制品生产线 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月7日至8日 | 组长:蒋桃珍 组员:沈青春 刘轶秋 戴志红 |
6 | 山东滨州沃华生物工程有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年7月7日至9日 | 组长:赵启祖 组员:高金源 姚文生 丁家波 |