根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年6月21日至2011年7月4日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 成都川宏生物科技有限公司 | 细胞毒活疫苗生产线(2条)、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年6月16日至18日 | 组长:吴福林组员:曲鸿飞 朱良全 张广川 |
2 | 哈药集团生物疫苗有限公司 | 细胞毒活疫苗生产线(3条)、卵黄抗体生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年6月17日至18日 | 组长:李慧姣组员:张立春刘燕 杨承槐 |
3 | 青岛澳兰百特生物工程有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年6月18日至19日 | 组长:蒋玉文组员:罗玉峰王传彬 谭克龙 |