根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准四川超极制药有限公司等25家兽药生产企业为兽药GMP企业,深圳市华泰动物药业有限公司等16家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
附件:兽药GMP合格企业目录
二○一一年四月十八日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
四川超极制药有限公司 | 片剂/颗粒剂、粉针剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂 | (2011)兽药GMP证字182号 | 复验 | 5年 |
江西九正药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | (2011)兽药GMP证字184号 | 新建 | 5年 |
四川劲丰生物技术有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂 | (2011)兽药GMP证字185号 | 新建 | 5年 |
佛山市南海禅泰动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏) | (2011)兽药GMP证字186号 | 改扩建 | 5年 |
山东鲁抗舍里乐药业有限公司 | 粉针剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫酸粘杆菌素、硫酸安普霉素、延胡索酸泰妙菌素、替米考星、氟尼辛葡甲胺)、无菌原料药(头孢噻呋钠) | (2011)兽药GMP证字187号 | 改扩建 | 5年 |
青岛建达尔药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 | (2011)兽药GMP证字188号 | 改扩建 | 5年 |
山东闻达药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) | (2011)兽药GMP证字189号 | 改扩建 | 5年 |
广西神威兽药股份有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | (2011)兽药GMP证字190号 | 改扩建 | 5年 |
南京天邦生物科技有限公司 | 兔病毒性出血症灭活疫苗生产线 | (2011)兽药GMP证字191号 | 改扩建 | 5年 |
湖南广安动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | (2011)兽药GMP证字192号 | 改扩建 | 5年 |
石家庄市光华药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、非氯消毒剂(液体) | (2011)兽药GMP证字193号 | 改扩建 | 5年 |
广东新理想生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | (2011)兽药GMP证字194号 | 改扩建 | 5年 |
临沂金翠兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、搽剂 | (2011)兽药GMP证字195号 | 改扩建 | 5年 |
太原市康瑞宝兽药制造有限公司 | 非无菌原料药(甲磺酸培氟沙星、乳酸诺氟沙星、乳酸环丙沙星、烟酸诺氟沙星) | (2011)兽药GMP证字196号 | 改扩建 | 5年 |
揭阳市龙阳动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏) | (2011)兽药GMP证字197号 | 改扩建 | 5年 |
芮城县维尔富兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | (2011)兽药GMP证字198号 | 改扩建 | 5年 |
常州亚邦齐晖医药化工有限公司 | 非无菌原料药(阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、丙氧苯咪唑、甲苯咪唑、氟苯咪唑、氯氰碘柳胺钠、氧阿苯达唑、碘醚柳胺、三氯苯达唑) | (2011)兽药GMP证字199号 | 改扩建 | 5年 |
罗定市华业动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂 | (2011)兽药GMP证字200号 | 改扩建 | 5年 |
广东海富药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | (2011)兽药GMP证字201号 | 改扩建 | 5年 |
江苏正通保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2011)兽药GMP证字202号 | 改扩建 | 5年 |
哈药集团生物疫苗有限公司 | 细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线(2条)、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、禽流感灭活疫苗生产线(胚毒、细胞毒)、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、诊断制品生产线 | (2011)兽药GMP证字203号 | 改扩建 | 5年 |
浙江汇能动物药品有限公司 | 非无菌原料药(盐酸氯苯胍、尼卡巴嗪、那西肽、氢溴酸常山酮、癸氧喹酯、二硝托胺、喹烯酮、氯羟吡啶、马度米星铵、乙氧酰胺苯甲酯)、预混剂 | (2011)兽药GMP证字204号 | 改扩建 | 5年 |
河南省宝树生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | (2011)兽药GMP证字205号 | 改扩建 | 5年 |
常州市武进得康生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | (2011)兽药GMP证字206号 | 改扩建 | 5年 |
河南利邦动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体) | (2011)兽药GMP证字207号 | 迁址改扩建 | 5年 |
深圳市华泰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | (2011)兽药GMP证字208号 | 复验 | 5年 |
武汉大农人生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体) | (2011)兽药GMP证字209号 | 复验 | 5年 |
郑州市三叶兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2011)兽药GMP证字210号 | 复验 | 5年 |
潍坊百德药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 | (2011)兽药GMP证字211号 | 复验 | 5年 |
嘉善嘉生药业有限公司 | 非无菌原料药(氯羟吡啶、乙酰甲喹、喹乙醇、二甲氧苄啶) | (2011)兽药GMP证字212号 | 复验 | 5年 |
重庆西农大科信动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | (2011)兽药GMP证字213号 | 复验 | 5年 |
广东盛世牧风动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂 | (2011)兽药GMP证字214号 | 复验 | 5年 |
山西振兴鱼蜂药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体) | (2011)兽药GMP证字215号 | 复验 | 5年 |
浙江省淡水水产研究所鱼药厂 | 粉剂/预混剂、消毒剂(固体) | (2011)兽药GMP证字216号 | 复验 | 5年 |
湖南圣雅凯生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取) | (2011)兽药GMP证字217号 | 复验 | 5年 |
湖南湘大兽药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) | (2011)兽药GMP证字218号 | 复验 | 5年 |
罗定市天威动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、 片剂/胶囊剂 | (2011)兽药GMP证字219号 | 复验 | 5年 |
江苏光大动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | (2011)兽药GMP证字220号 | 复验 | 5年 |
长沙施比龙动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 | (2011)兽药GMP证字221号 | 复验 | 5年 |
河南赫福莱生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2011)兽药GMP证字222号 | 复验 | 5年 |
山西舜都集团永济动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | (2011)兽药GMP证字223号 | 复验 | 5年 |