根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年6月7日至2011年6月20日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 济南鲁西兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月30日至30日 | 组长:周生明 组员:杨冬梅 张宝才 闫小峰 |
2 | 山东省大鸡制药有限公司平阴分公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月31日至6月1日 | 组长:周生明 组员:杨冬梅 张宝才 闫小峰 |
3 | 菏泽鸿升药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年6月1日至2日 | 组长:周生明 组员:杨冬梅 张宝才 闫小峰 |
4 | 武汉养康生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月29日至30日 | 组长:徐国荣 组员:陈启友 唐建 金录胜 |
5 | 中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂 | 非无菌原料药(喹烯酮、喹乙醇、乙酰甲喹、地美硝唑、尼卡巴嗪、氟尼辛葡甲胺)、粉剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月31日至6月1日 | 组长:徐国荣 组员:陈启友 唐建 金录胜 |
6 | 江西友道药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年6月2日至3日 | 组长:徐国荣 组员:陈启友 唐建 金录胜 |
7 | 甘肃武威新天马制药有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、粉针剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月28日至29日 | 组长:段苏华 组员:蒋晨阳 余萍 |
8 | 汉中市天源动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月31日至6月1日 | 组长:段苏华 组员:蒋晨阳 余萍 |
9 | 上海天田科技有限公司 | 粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月30日至31日 | 组长:谢梅冬 组员:彭莉 范锡龙 王晓刚 |