根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年5月19日至2011年7月1日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 四川省隆昌佳利动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月6日至8日 | 组长:张莉 组员:谭可强 刘建晖 战石 |
2 | 四川省川龙动科药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/搽剂/透皮溶液剂、杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月9日至10日 | 组长:张莉 组员:谭可强 刘建晖 战石 |
3 | 成都博大金点生物技术有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月12日至13日 | 组长:陶小平 组员:韩立 葛明伟 张俊升 |
4 | 江苏南农高科技股份有限公司 | 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年5月14日至15日 | 组长:夏业才 组员:丁家波 吴思捷 邓永 |