根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年5月5日至2011年5月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 泰安市海纳药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月21日至22日 | 组长:向义军 组员:王香敏 肖爱波 饶静 |
2 | 泰安市祝阳蚕药厂 | 消毒剂(液体、固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月22日至23日 | 组长:向义军 组员:王香敏 肖爱波 饶静 |
3 | 山东华农生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月24日至25日 | 组长:向义军 组员:王香敏 肖爱波 饶静 |
4 | 邯郸市格润动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月24日至25日 | 组长:邵兵 组员:卢熙莎 王兴 樊凌翰 |
5 | 河北康达利药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月25日至26日 | 组长:邵兵 组员:卢熙莎 王兴 樊凌翰 |
6 | 河北商宇动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月26日至27日 | 组长:邵兵 组员:卢熙莎 王兴 樊凌翰 |
7 | 广西北流市神州兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月25日至26日 | 组长:贡玉清 组员:王晓峰 付师一 刘晓辉 |
8 | 广西南宁市桃源兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(右旋糖酐铁) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月26日至28日 | 组长:贡玉清 组员:王晓峰 付师一 刘晓辉 |
9 | 山东天牧生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月24日至25日 | 组长:王国忠 组员:孙应祥 史宁花 任连泉 |
10 | 山东阳煤恒通化工股份有限公司 | 原料药(含氯石灰) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月26日至27日 | 组长:王国忠 组员:孙应祥 史宁花 任连泉 |
11 | 西安鑫诚大唐畜牧有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月28日至29日 | 组长:王国忠 组员:孙应祥 史宁花 任连泉 |
12 | 江苏九阳生物制药有限公司 | 非无菌原料药(杆菌肽锌) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月27日至28日 | 组长:阚鹿枫 组员:王伟 孙龙伟 |
13 | 吉林曙光生物技术有限责任公司 | 禽流感细胞灭活疫苗(悬浮培养)生产线 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月26日至27日 | 组长:李慧姣 组员:肖璐 陈小云 杨承槐 |
14 | 唐山怡安生物工程有限公司 | 细胞毒灭活疫苗生产线 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月28日至29日 | 组长:康凯 组员:杨京岚 秦玉明 谭克龙 |