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2011年5月5日 第41批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-05-05  来源:中国兽药信息网  作者:一天  浏览次数:348

 

 根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年5月5日至2011年5月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

泰安市海纳药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月21日至22日

组长:向义军

组员:王香敏 肖爱波 饶静

2

泰安市祝阳蚕药厂

消毒剂(液体、固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月22日至23日

组长:向义军

组员:王香敏 肖爱波 饶静

3

山东华农生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月24日至25日

组长:向义军

组员:王香敏 肖爱波 饶静

4

邯郸市格润动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月24日至25日

组长:邵兵

组员:卢熙莎 王兴 樊凌翰

5

河北康达利药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月25日至26日

组长:邵兵

组员:卢熙莎 王兴 樊凌翰

6

河北商宇动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月26日至27日

组长:邵兵

组员:卢熙莎 王兴 樊凌翰

7

广西北流市神州兽药厂

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月25日至26日

组长:贡玉清

组员:王晓峰 付师一 刘晓辉

8

广西南宁市桃源兽药厂

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(右旋糖酐铁)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月26日至28日

组长:贡玉清

组员:王晓峰 付师一 刘晓辉

9

山东天牧生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月24日至25日

组长:王国忠

组员:孙应祥 史宁花 任连泉

10

山东阳煤恒通化工股份有限公司

原料药(含氯石灰)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月26日至27日

组长:王国忠

组员:孙应祥 史宁花 任连泉

11

西安鑫诚大唐畜牧有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年4月28日至29日

组长:王国忠

组员:孙应祥 史宁花 任连泉

12

江苏九阳生物制药有限公司

非无菌原料药(杆菌肽锌)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月27日至28日

组长:阚鹿枫

组员:王伟 孙龙伟

13

吉林曙光生物技术有限责任公司

禽流感细胞灭活疫苗(悬浮培养)生产线

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月26日至27日

组长:李慧姣

组员:肖璐 陈小云 杨承槐

14

唐山怡安生物工程有限公司

细胞毒灭活疫苗生产线

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年4月28日至29日

组长:康凯

组员:杨京岚 秦玉明 谭克龙


 
 
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