根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月29日至2011年5月13日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
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传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 广西正通瑞和生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、透皮溶液剂、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月11日至12日 | 组长:王海良 组员:徐丽枚 平星 范锡龙 |
2 | 江西新世纪民星动物保健品有限公司 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月22日至23日 | 组长:柴桂珍 组员:余萍 苏亮 周春红 |
3 | 江西成必信生物科技有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月24日至25日 | 组长:柴桂珍 组员:余萍 苏亮 周春红 |
4 | 江西嘉博生物工程有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月23日至24日 | 组长:段苏华 组员:马俊 冯慧娣 李哲 |
5 | 北京仁和翔生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月23日至24日 | 组长:何虹 组员:张华 权仁子 陆梅 |
6 | 荷本(北京)大药厂有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月24日至25日 | 组长:何虹 组员:张华 权仁子 陆梅 |