根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月19日至2011年5月3日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 湖北美天生物科技有限公司 | 非无菌原料药(乙酰甲喹、喹乙醇、喹烯酮、尼卡巴嗪) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月2日至3日 | 组长:朱秀春 组员:张宁 金录胜 |
2 | 玉林市科联兽药厂 | 粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月9日至10日 | 组长:王海良 组员:徐丽枚 平星 范锡龙 |
3 | 潍坊瑞丰药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月12日至13日 | 组长:钱志平 组员:郭利敏 马浩 闫小峰 |
4 | 山东潍坊华夏药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月14日至15日 | 组长:钱志平 组员:郭利敏 马浩 闫小峰 |
5 | 山东潍坊康通药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月15日至16日 | 组长:钱志平 组员:郭利敏 马浩 闫小峰 |
6 | 北京海思科瑞科技有限公司 | 粉剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月16日至17日 | 组长:顾进华 组员:付小伟 刘再胜 |
7 | 北京三江汇生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、散剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月17日至18日 | 组长:顾进华 组员:付小伟 刘再胜 |
8 | 四川华神兽用生物制品有限公司 | 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月15日至16日 | 组长:康凯 组员:陈先国 关孚时 南锡 |
9 | 福州大北农生物技术有限公司 | 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(二条)、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月15日至16日 | 组长:李慧姣 组员:魏财文 马军武 戴志红 |