根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月18日至2011年4月29日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 昆明市科特威生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月7日至8日 | 组长:王海良 组员:徐丽枚 平星 范锡龙 |
2 | 山西康地恩恒远药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月9日至10日 | 组长:邓云波 组员:于江 李军 |
3 | 咸阳泰鑫药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月6日至8日 | 组长:邓云波 组员:于江 李军 |