根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准河南省宝依特生物技术有限公司等7家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对上海市公谊兽药厂等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。特此公告 附件:1、兽药GMP合格企业名录 2、增加认证范围的企业名录 二○○六年六月十六日 附件1:兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
河南省宝依特生物技术有限公司 | 胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗 | (2006)兽药GMP证字594号 | 改扩建 | 5年 |
山西恒力动物药业有限公司 | 小容量注射剂/口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字595号 | 新建 | 5年 |
肇庆大华农生物药品有限公司新兴灭活疫苗厂 | 胚毒灭活疫苗 | (2006)兽药GMP证字596号 | 改扩建 | 5年 |
河北威远动物药业有限公司 | 大容量非静脉注射剂/小容量注射剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、原料药(乙酰氨基阿维菌素) | (2006)兽药GMP证字597号 | 新建 | 5年 |
河北润生中福动物药业有限公司 | 小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂 | (2006)兽药GMP证字598号 | 新建 | 5年 |
本溪山城兽药厂 | 粉剂 | (2006)兽药GMP证字599号 | 改扩建 | 5年 |
南京南农高科技股份有限公司 | 组织毒活疫苗、细胞毒活疫苗 | (2006)兽药GMP证字600号 | 改扩建 | 5年 |
附件2:增加认证范围的企业名录
企业名称 | 原检查验收范围 | 增加范围 | 证书编号 | 备注 |
上海市公谊兽药厂 | 小容量注射剂、粉针剂/非最终灭菌无菌注射剂、粉剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字110号 | 增加认证范围,证书日期依照原证件。 |