根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月6日至2011年4月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 北京中农奥美生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月1日至2日 | 组长:黄齐颐 组员:陈莎莎 张纯萍 |
2 | 河南环通兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月31日至4月1日 | 组长:谢梅冬 组员:李文平 任连泉 |
3 | 河南碧云天动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年4月1日至2日 | 组长:谢梅冬 组员:李文平 任连泉 |
4 | 浙江康牧药业有限公司 | 非无菌原料药(氟苯尼考、甲砜霉素、烟酸诺氟沙星、乳酸环丙沙星、甲磺酸培氟沙星、酒石酸吉他霉素) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月29日至30日 | 组长:段苏华 组员:朱育红 华梅 刘琪 |