根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月2日至2011年4月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
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联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 扬州天和药业有限公司 | 非无菌原料药(磺胺氯达嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、三氯苯达唑) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月23日至24日 | 组长:欧阳林山 组员:郭利敏 高振同 |
2 | 南通天泽源动物药业有限公司 | 蚕用胶囊剂、蚕用溶液剂、蚕用消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月24日至25日 | 组长:欧阳林山 组员:郭利敏 高振同 |
3 | 运城康源兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体)、杀虫剂(液体、固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月25日至26日 | 组长:任玉琴 组员:柳焜耀 赵洪山 |
4 | 芮城绿曼生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月26日至27日 | 组长:任玉琴 组员:柳焜耀 赵洪山 |
5 | 大庆市牧源动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月25日至26日 | 组长:周生明 组员:郝利华 刘光茂 |
6 | 陕西汉江药业集团股份有限公司 | 非无菌原料药(盐酸左旋咪啶、阿苯达唑、丙氧苯咪唑、芬苯达唑、奥芬达唑、碘醚柳胺、氯硝柳胺) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月20日至21日 | 组长:章伟建 组员:郭萍 马俊 |