根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年3月15日至2011年3月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 赤峰博恩药业有限公司 | 破伤风抗毒素生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月11日至12日 | 组长:王在时组员:程君生 印春生 |
2 | 深圳市华泰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月18日至19日 | 组长:杨松沛组员:叶建敏 丁在亮 金秀娥 |
3 | 广东海富药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月20日至21日 | 组长:杨松沛组员:叶建敏 丁在亮 金秀娥 |
4 | 哈尔滨兽研利思达生物制药厂 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月1日至2日 | 组长:徐国荣组员:刘春龙 张辉 饶静 |
5 | 四川永久畜牧药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂/胶囊剂/丸剂、曲剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月6日至8日 | 组长:王钦晖组员:曹玲 张华 |
6 | 江西金康佳生化药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、粉针剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月7日至9日 | 组长:陈小秋组员:黄京燕 陈敏艳 黄冬菊 |
7 | 浙江省农科生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂/蚕用溶液剂、消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月3日至4日 | 组长:何虹组员:王思育 王香敏 权仁子 |
8 | 浙江国邦药业有限公司 | 非无菌原料药(盐酸环丙沙星、地克珠利、甲磺酸达氟沙星、诺氟沙星) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月5日至6日 | 组长:何虹组员:王思育 王香敏 权仁子 |
9 | 浙江润康药业有限公司 | 非无菌原料药(甲砜霉素、氟苯尼考) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月7日至8日 | 组长:何虹组员:王思育 王香敏 权仁子 |
10 | 宁夏泰瑞制药股份有限公司 | 粉剂、预混剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年3月11日至12日 | 组长:张秀英组员:赵富华 张珩 |