一兽用生物制品产品发展方向分析
1.动物病毒疫苗的研制大致分为四代。
由感染组织和随后以感染鸡胚的胚液或组织制备的疫苗为第一代疫苗。
以人工感染的细胞培养物制成的弱毒疫苗或灭活疫苗以及筛选异源或同源自然弱毒株研制的弱毒苗,如猪瘟兔化弱毒苗为第二代。
这两代疫苗统称为传统疫苗，目前常用有湿苗、冻干苗灭活油乳剂苗等。由于是用完全病毒制备而成,故不可避免有一些与特异性免疫无关的成分存在,可能引起局部或全身不良反应,因此人们急需获得一种只含有特异性抗原的新型疫苗即分子水平疫苗,我们称之为第三代疫苗。第三代疫苗包括亚单位疫苗、合成肽疫苗以及基因工程疫苗、抗独特型抗体苗等。
第四代疫苗即基因疫苗,亦称核酸疫苗、裸DNA疫苗。该疫苗是将某一病原的保护性抗原基因的真核表达质粒直接接种动物，通过其在体内表达的抗原蛋白，诱导动物机体产生针对该抗原免疫应答。基因疫苗的接种能全方位地调动机体的免疫系统，诱导出针对保护性抗原的特异性体液和细胞免疫应答,既具有弱毒疫苗的高效性又具有灭活苗的安全性,同时又能避免这两种疫苗的缺点。因而成为当前疫苗研究的方向，被喻为跨入21世纪的新型疫苗。
2.这类疫苗较前述疫苗有如下优点：不需使用复制型载体或活的生物体即可产生CTL应答；通过宿主细胞原位表达基因必将导致蛋白质的合成,这种蛋白质较之在原核生物表达系统中产生的那些蛋白更精密的像天然分子，故能诱发更有效的免疫应答；核酸疫苗单一剂量即可激发长时间的免疫；核酸疫苗的生产成本低,因为它不需要大规模生产蛋白质抗原；质粒DNA疫苗可制成干燥的小粒,便于贮藏和运输，干燥的DNA小粒在室温下相对稳定,不需要冷藏设备。
3.随着饲养业的持续发展，动物传染病的流行亦随之产生了许多特点，同时由于有机化学、生物化学、分子生物学、分子遗传学、分子病毒学、分子免疫学等基础学科与细胞工程、基因工程、蛋白质工程等生物高技术的不断进步，也影响到动物生物制品的研制和发展。
4.21世纪初，除了核酸疫苗被看好具有研究前景外,动物生物制品研究还应在实用性上注意以下4个方面：(1)传统型第一代疫苗在21世纪初、中期仍将为预防动物传染病的当家苗种，现分述如下：多联及多价疫苗将会日渐增多(包括弱毒活苗和灭活苗)；现地标配合标准标的多价灭活苗将是某些病原血清型众多且交叉保护率低的传染病的主要实用苗种(如大肠杆菌病和IBD等)；多效复合佐剂型疫苗将会成为今后的一个重要方向；常温耐热型弱毒活疫苗将异军突起，并极有可能成为今后预防动物传染病的主导苗种；可口服(饮水或混饲)或气雾接种的群体免疫性弱毒活苗势在必行；长效浓缩疫苗前景广阔。(2)应急免疫性生物制品的研制和应用，包括速效复合佐剂疫苗、无病毒内污染的同源或异源抗体(多价或多联)制品和主、被动复合双向应急免疫制剂的研制和应用。(3)传统诊断、免疫检测(包括监测)生物制剂的研制和推广普及应用迫在眉睫。(4)全面提高现有传统弱毒活苗的内在质量——即对传统疫苗进行技术包装：研制筛选系列(窄谱或广谱)疫苗种毒(病毒和细菌)增殖促进剂；改进传统生产工艺，如采用细胞微载体培养、禽胚机械接种等先进技术；研制系列高效纯化浓缩免疫增强剂(广谱或窄谱)在疫苗内添加；研制系列疫苗耐热保护剂(广谱或窄谱)。
二中国兽用生物制品企业产品研发的切入点选择
1.治疗用生物制品。如四川华西动物药业有限公司的“精制鸡传染性法氏囊蛋黄抗体注射液”获国家二类新兽药证书，成为首家农业部批准的蛋黄抗体生产企业；大连三仪动物药品有限公司的家禽基因工程干扰素；第四军医大学动物保健品中心研制的犬五联免疫球蛋白等。
2.预防用生物制品：走强强联合的路线。产品开发战略在市场上的体现是科研实力强，技术力量雄厚的科研单位和大专院校占优势，而且新产品在市场上短期内居垄断地位。如：兰州生物所与上海复旦大学合作开发研制的口蹄疫疫苗；哈兽研研制并通过国家农业部技术鉴定的禽流感灭活苗；黑龙江省生物制品一厂研制并通过黑龙江省科委技术鉴定的活苗耐高温保护剂，实现了国产疫苗常温(2～8℃)保存，填补国内空白，并率先与国际水平接轨，且形成生产能力。
3.传统诊断、免疫检测(包括监测)生物制剂的研制和推广。
4.引进国外成熟的技术，联合办厂，以高质量、中等价位的产品开发和争夺已被同行业企业同类产品占领的目标市场，导致市场格局的调整和重新划分。
五、新企业进入生物制品市场的建议
一高起点进入疫苗市场，定位于高质量、高价位 可借助于国内知名研究机构或国内、外知名专家的推介，高起点介入疫苗市场，改善国产疫苗的形象，改善养殖户使用国产疫苗加量的习惯，但要求有足够的技术服务人员。
二加强和科研院所的合作，尽快把科研成果转化为产品 目前国内生产的主要是常规疫苗产品，没有形成拥有自己知识产权的拳头产品。
三销售渠道 主要定位于龙头企业，龙头企业的应用是改善产品口碑的一个捷径。另外可以部分的出口，主要是亚洲的养殖密集且较落后的国家，首先可以选择的是印度，其饲养水平和条件可能要比中国还要低。通过疫苗的出口，还可以带动兽药产品的出口，包括中药超微粉、新必妥等，因为印度一直无法解决新城疫问题。
