根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年2月1日至2011年2月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 山西恒达蕾傲生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体、固体)、杀虫剂(挂片、粉剂、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月23日至24日 | 组长:乐其新组员:陈莹莹张丽娟陈福华 |
2 | 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 | 粉针剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫酸粘杆菌素、硫酸安普霉素、延胡索酸泰妙菌素、替米考星、氟尼辛葡甲胺)、无菌原料药(头孢噻呋钠) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月26日至27日 | 组长:陶小平组员:吴礼龙卢芳梁斌 |
3 | 山东闻达药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月25日至26日 | 组长:陶小平组员:吴礼龙卢芳梁斌 |
4 | 潍坊百德药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月22日至23日 | 组长:廉茵组员:兀征徐银凤才绍河 |
5 | 潍坊凯牧森药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月23日至24日 | 组长:廉茵组员:兀征徐银凤才绍河 |
6 | 临沂市悦达兽药饲料有限公司 | 蚕用溶液剂、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月24日至25日 | 组长:廉茵组员:兀征徐银凤才绍河 |
7 | 沈阳顺旺动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月14日至15日 | 组长:谢梅冬组员:冯克清李志平徐军 |
8 | 沈阳华飞动物药品厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月16日至17日 | 组长:谢梅冬组员:冯克清李志平徐军 |
9 | 沈阳华康动物药品厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月17日至18日 | 组长:谢梅冬组员:冯克清李志平徐军 |
10 | 锦州景良动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月18日至19日 | 组长:谢梅冬组员:冯克清李志平徐军 |
11 | 郑州市三叶兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月15日至16日 | 组长:姚春翥组员:蔡东东吴少玲杜坚 |
12 | 洛阳牧野药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月17日至18日 | 组长:姚春翥组员:蔡东东吴少玲杜坚 |