根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年1月28日至2011年2月15日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 湖南圣雅凯生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月15日至16日 | 组长:刘桂丹组员:瞿惠玲周春红张兴伦 |
2 | 湖南顺信生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月16日至17日 | 组长:刘桂丹组员:瞿惠玲周春红张兴伦 |
3 | 邵阳市广隆动物保健品厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月18日至19日 | 组长:刘桂丹组员:瞿惠玲周春红张兴伦 |
4 | 湖南广安动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月19日至20日 | 组长:刘桂丹组员:瞿惠玲周春红张兴伦 |
5 | 湖南湘大兽药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月20日至21日 | 组长:刘桂丹组员:瞿惠玲周春红张兴伦 |
6 | 哈尔滨康龙兽药有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月13日至14日 | 组长:金世清组员:侯丽丽张月华于慧军 |
7 | 哈尔滨市和平兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、粉针剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月15日至16日 | 组长:金世清组员:侯丽丽张月华于慧军 |
8 | 哈尔滨三马兽药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、冻干粉针剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、杀虫剂(液体)/非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月17日至18日 | 组长:金世清组员:侯丽丽张月华于慧军 |
9 | 哈尔滨摩天农科兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、粉针剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月19日至20日 | 组长:金世清组员:侯丽丽张月华于慧军 |
10 | 太原市康瑞宝兽药制造有限公司 | 非无菌原料药(甲磺酸培氟沙星、乳酸诺氟沙星、乳酸环丙沙星、烟酸诺氟沙星) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月21日至22日 | 组长:周生明组员:郝利华金录胜张 晶 |
11 | 山西成晨动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月22日至23日 | 组长:周生明组员:郝利华金录胜张 晶 |
12 | 山西振兴鱼蜂药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月24日至25日 | 组长:周生明组员:郝利华金录胜张 晶 |