根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下23家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年1月26日至2011年2月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 成都川宏生物科技有限公司 | 细胞毒活疫苗生产线(2条)、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月15日至17日 | 组长:吴福林组员:曲鸿飞张广川杜昕波 |
2 | 江西省火红动物保健品有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月15日至16日 | 组长:陈洪组员:王思育韦良云韩立 |
3 | 湖北省金谷药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月18日至19日 | 组长:陈洪组员:王思育韦良云韩立 |
4 | 安徽立博药业有限公司 | 非无菌原料药(氟苯尼考、甲砜霉素) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月17日至18日 | 组长:张秀英组员:范锡龙郭志红潘康锁 |
5 | 齐河羽康兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月15日至16日 | 组长:何虹组员:段亚丽舒金秀罗杨 |
6 | 临沂金翠兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、搽剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月16日至17日 | 组长:何虹组员:段亚丽舒金秀罗杨 |
7 | 日照三德科技药业有限公司 | 蚕用溶液剂、消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月17日至18日 | 组长:何虹组员:段亚丽舒金秀罗杨 |
8 | 烟台绿星兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月19日至20日 | 组长:何虹组员:段亚丽舒金秀罗杨 |
9 | 重庆市吉亨动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂(青霉素类)、粉针剂(非青霉素类)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月15日至16日 | 组长:黄齐颐组员:李思珍刘晓辉陈启友 |
10 | 重庆西农大科信动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月16日至17日 | 组长:黄齐颐组员:李思珍刘晓辉陈启友 |
11 | 山西舜都集团 动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月13日至14日 | 组长:卢亚艺组员:宋跃君蔡兴洪戚庆俐 |
12 | 永济市生物预防制剂厂 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月15日至16日 | 组长:卢亚艺组员:宋跃君蔡兴洪戚庆俐 |
13 | 山西省鱼虾安水产药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月16日至17日 | 组长:卢亚艺组员:宋跃君蔡兴洪戚庆俐 |
14 | 芮城县维尔富兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月18日至19日 | 组长:卢亚艺组员:宋跃君蔡兴洪戚庆俐 |
15 | 常州亚邦齐晖医药化工有限公司 | 非无菌原料药(阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、丙氧苯咪唑、甲苯咪唑、氟苯咪唑、氯氰碘柳胺钠、氧阿苯达唑、碘醚柳胺、三氯苯达唑) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月14日至15日 | 组长:胡大方组员:卢芳杨绮纹郭萍 |
16 | 江苏光大动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月15日至16日 | 组长:胡大方组员:卢芳杨绮纹郭萍 |
17 | 山东润华兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草流浸膏、远志流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月16日至17日 | 组长:胡大方组员:卢芳杨绮纹郭萍 |
18 | 山东鲁诺生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月18日至19日 | 组长:胡大方组员:卢芳杨绮纹郭萍 |
19 | 武汉中博水产生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月7日至8日 | 组长:董志远组员:明文庆高木珍 |
20 | 武汉大农人生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月8日至9日 | 组长:董志远组员:明文庆高木珍 |
21 | 石家庄骐骥生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月19日至20日 | 组长:廖雁平组员:王桂英姜东红冯慧娣 |
22 | 石家庄市光华药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月21日至22日 | 组长:廖雁平组员:王桂英姜东红冯慧娣 |
23 | 张家口市绿洁环保化工技术开发有限公司 | 消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2011年1月22日至23日 | 组长:廖雁平组员:王桂英姜东红冯慧娣 |