根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下22家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年1月25日至2011年2月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
常州佳灵药业有限公司
非无菌原料药(氯氰碘柳胺钠、精制敌百虫、盐酸吖啶黄、阿苯达唑、三氯苯达唑、氯硝柳胺)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月8日至9日
组长:孙玉梅
组员:唐 棣
赵 晖
汤春莲
2
江苏星海动物药业科技有限公司
粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月9日至10日
组长:孙玉梅
组员:唐 棣
赵 晖
汤春莲
3
江苏大地动物保健品有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月11日至12日
组长:孙玉梅
组员:唐 棣
赵 晖
汤春莲
4
北京桂康生物技术有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月15日至16日
组长:邓云波
组员:马 俊
刘红云
潘亚军
5
北京大北农动物保健科技有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月17日至18日
组长:邓云波
组员:马 俊
刘红云
潘亚军
6
北京中农华威制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月18日至19日
组长:邓云波
组员:马 俊
刘红云
潘亚军
7
江苏天成保健品有限公司
粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(喹乙醇、乙酰甲喹、氯羟吡啶)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月18日至19日
组长:张秀英
组员:范锡龙
郭志红
潘康锁
8
常州市武进得康生物技术有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月20日至21日
组长:张秀英
组员:范锡龙
郭志红
潘康锁
9
洛阳普莱柯生物工程有限公司
胚毒灭活疫苗生产线(2条)、卵黄抗体生产线
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月20日至21日
组长:夏业才
组员:王忠田
魏财文
薛青红
10
上海海利生物药品有限公司
细胞毒活疫苗生产线(3条)、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月21日至23日
组长:刘业兵
组员:支海兵
丁家波
高金源
11
嘉善嘉生药业有限公司
非无菌原料药(氯羟吡啶、乙酰甲喹、喹乙醇、二甲氧苄啶)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月15日至16日
组长:叶林方
组员:战石
武君芳
才绍河
12
浙江汇能动物药品有限公司
非无菌原料药(盐酸氯苯胍、尼卡巴嗪、那西肽、氢溴酸常山酮、癸氧喹酯、二硝托胺、喹烯酮、氯羟吡啶、马度米星铵、乙氧酰胺苯甲酯)、预混剂
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月14日至15日
组长:叶林方
组员:战石
武君芳
才绍河
13
浙江明珠动物保健品有限公司
粉剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月14日至15日
组长:叶林方
组员:战石
武君芳
才绍河
14
天津艾森生物工程有限公司
粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月14日至15日
组长:邓云波
组员:马 俊
刘红云
潘亚军
15
青岛建达尔药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月15日至16日
组长:赵毅
组员:许瑾
张辉
姜立红
16
潍坊市金河食品有限公司药业分公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月17日至18日
组长:赵毅
组员:许瑾
张辉
姜立红
17
青岛维德康欣药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月14日至15日
组长:赵毅
组员:许瑾
张辉
姜立红
18
佛山市顺德区英顺兽医药械有限公司兽药厂
粉剂/散剂/预混剂、水产用非氯消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)、水产用非氯消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月17日至18日
组长:董义春
组员:华梅
许世富
何家香
19
广州惠元生化科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月16日至17日
组长:董义春
组员:华梅
许世富
何家香
20
广州农丰动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月15日至16日
组长:董义春
组员:华梅
许世富
何家香
21
天津市圣世莱科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月21日至22日
组长:郭晔
组员:孙雷
斯琴
22
保定天拓动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月23日至24日
组长:郭晔
组员:孙雷
斯琴