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2011年1月17日 第5批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-01-17  来源:中国兽药信息网  作者:一天  浏览次数:330

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下15家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年1月17日至2011年1月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

成都三阳科技实业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

201118日至9

组长:王海良

组员:王 

 

陈莹莹

2

绵阳方良动物药业有限公司

栓剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011110日至11

组长:王海良

组员:王 

 

陈莹莹

3

南充春蕾动物药业有限公司

蚕用溶液剂、消毒剂(固体、液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

201119日至10

组长:王海良

组员:王 

 

陈莹莹

4

武汉兴旺生物技术发展有限公司

粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20101227日至28

组长:李跃龙

组员:王 

李金超

金小军

5

江西省和光药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

201118日至9

组长:赵 

组员:刘发全

卢香玲

 

6

长沙拜特生物科技研究所有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

201116日至7

组长:赵 

组员:刘发全

卢香玲

 

7

石家庄市金鼎动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

201117日至8

组长:王国忠

组员:吕小虎

 

张军莹

8

石家庄市丰强动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

201118日至9

组长:王国忠

组员:吕小虎

 

张军莹

9

河北正大鸿福动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011110日至11

组长:王国忠

组员:吕小虎

 

张军莹

10

山西隆克尔生物制药有限公司

细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

2011112日至14

组长:蒋玉文

组员:李俊平

 

 

11

烟台绿叶动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、外用溶液剂、非无菌原料药(替米考星、右旋糖酐铁、盐酸土霉素)、中药提取(甘草浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

201118日至9

组长:钱志平

组员:陶德正

黄京燕

 

12

济南鲁清兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011111日至12

组长:钱志平

组员:陶德正

黄京燕

 

13

济南亿民动物药业有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011112日至13

组长:钱志平

组员:陶德正

黄京燕

 

14

山东省宁阳县蚕用化工厂

蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、非氯消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011113日至14

组长:钱志平

组员:陶德正

黄京燕

 

15

齐鲁晟华制药有限公司

无菌原料药(头孢噻呋、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(盐酸头孢噻呋、头孢噻呋、卡巴匹林钙、替米考星、氟尼辛葡甲胺、环丙氨嗪、盐酸沃尼妙林、癸氧喹酯、氟苯尼考)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011110日至11

组长:钱志平

组员:陶德正

黄京燕

 

 


 
 
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