根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下16家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 杨凌绿方生物工程有限公司 | 细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、病毒灭活疫苗(细胞毒、胚毒)生产线、细菌灭活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月28日至29日 | 组长:张存帅组员:赵建红关孚时康孟佼 |
2 | 新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 | 口蹄疫灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月24日至25日 | 组长:郎洪武组员:程君生程世鹏赵启祖 |
3 | 唐山怡安生物工程有限公司 | 细胞毒灭活疫苗生产线 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月29日至30日 | 组长:康 凯组员:秦玉明杨京岚谭克龙 |
4 | 武汉红旗水产药业有限公司 | 消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月15日至16日 | 组长:丘建华组员:沈国东刘安南宋志超 |
5 | 宜昌三峡制药有限公司 | 粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素、硫酸新霉素(饲料级)) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月12日至13日 | 组长:丘建华组员:沈国东刘安南宋志超 |
6 | 大理金明动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月28日至29日 | 组长:周伟良组员:马 俊魏秀丽 |
7 | 台州市东港兽药有限公司 | 非无菌原料药(诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、环丙氨嗪) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月21日至22日 | 组长:颜京平组员:刘维华华 梅杨建鸣 |
8 | 武汉兴鼎生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月11日至12日 | 组长:丘建华组员:沈国东刘安南宋志超 |
9 | 河南省宝树生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月21日至23日 | 组长:朱秀春组员:葛明伟赵洪山押宗保 |
10 | 河南中亚神鹏动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月20日至21日 | 组长:朱秀春组员:葛明伟赵洪山押宗保 |
11 | 新乡天祥药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月25日至27日 | 组长:朱秀春组员:葛明伟赵洪山押宗保 |
12 | 许昌市华原药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、粉针剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月24日至25日 | 组长:朱秀春组员:葛明伟赵洪山押宗保 |
13 | 岳阳神力生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月25日至26日 | 组长:李跃龙组员:李金超王 兴金小军 |
14 | 湖南康易达绿茵科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月24日至25日 | 组长:李跃龙组员:李金超王 兴金小军 |
15 | 四川国泰动物保健药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月21日至22日 | 组长:赵彦岭组员:王惠英宋慧敏 |
16 | 四川省泰信动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/ 最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月23日至24日 | 组长:赵彦岭组员:王惠英宋慧敏 |