根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年12月29日至2011年1月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 安徽省黄淮兽药有限公司 | 消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月14日至15日 | 组长:李均文组员:李志平徐丽枚卢熙莎 |
2 | 西安乐道生物科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月23日至24日 | 组长:周生明组员:刘天增徐银凤 |
3 | 西安普惠生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月24日至25日 | 组长:周生明组员:刘天增徐银凤 |
4 | 哈尔滨千合动物药品制造有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月27日至28日 | 组长:米振杰组员:李文平陈 晨 |
5 | 内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月24日至26日 | 组长:米振杰组员:李文平陈 晨 |